過濾器的重要參數(shù):
1、過濾效率
(穿透率=1-過濾效率,生產的時候就確定了級別)
2、阻力
(新過濾器對空氣形成阻力,叫初阻力,灰塵增加,阻力增大,報廢時候的阻力叫終阻力,大多情況下,終阻力是初阻力的2-4倍)用壓差表一直監(jiān)測,阻力翻倍,高效更換。
3、漏點
?。ǔ霎a、安裝后、生產中定期做檢漏),裝DOP檢測口
4、容塵量
?。ㄔO備報廢時候的容塵數(shù)量)
什么是GMP
GMP是《藥品生產質量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)的簡稱?!端幤飞a質量管理規(guī)范》是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質量的重要措施。
GMP(2010)內容簡介