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常見問題

繁昌過濾器術(shù)語及常識,什么是GMP

作者: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-15 11:36:35點(diǎn)擊:73106

信息摘要:

過濾器的重要參數(shù):  1、過濾效率    2、阻力    3、漏點(diǎn)   4、容塵量


過濾器的重要參數(shù):

1、過濾效率

 (穿透率=1-過濾效率,生產(chǎn)的時(shí)候就確定了級別)

2、阻力

?。ㄐ逻^濾器對空氣形成阻力,叫初阻力,灰塵增加,阻力增大,報(bào)廢時(shí)候的阻力叫終阻力,大多情況下,終阻力是初阻力的2-4倍)用壓差表一直監(jiān)測,阻力翻倍,高效更換。

3、漏點(diǎn)

 (出產(chǎn)、安裝后、生產(chǎn)中定期做檢漏),裝DOP檢測口

4、容塵量

?。ㄔO(shè)備報(bào)廢時(shí)候的容塵數(shù)量)



什么是GMP


  GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)的簡稱?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。


  GMP(2010)內(nèi)容簡介


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