過濾器的重要參數(shù):
1、過濾效率
(穿透率=1-過濾效率,生產(chǎn)的時候就確定了級別)
2、阻力
?。ㄐ逻^濾器對空氣形成阻力,叫初阻力,灰塵增加,阻力增大,報廢時候的阻力叫終阻力,大多情況下,終阻力是初阻力的2-4倍)用壓差表一直監(jiān)測,阻力翻倍,高效更換。
3、漏點
?。ǔ霎a(chǎn)、安裝后、生產(chǎn)中定期做檢漏),裝DOP檢測口
4、容塵量
?。ㄔO備報廢時候的容塵數(shù)量)
什么是GMP
GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)的簡稱?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
GMP(2010)內(nèi)容簡介